GB/T 19974-2018 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求
Sterilization of health care products—General requirement for characterization of a sterilization agent and the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
GB/T 19974-2018
国家标准推荐性
内容简介
国家标准《医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位
广东省医疗器械质量监督检验所、南京微创医学科技股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、
起草人
范雅文、王洪敏、徐星岗、黄鸿新、
相近标准
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