- 标准名称：医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的tk基因突变试验
- 标准号：YY/T 0870.3-2019
- 中国标准分类号：
- 发布日期：2019-07-24
- 国际标准分类号：
- 实施日期：2020-08-01
- 技术归口：
- 代替标准：YY/T 0870.3-2013
- 批准发布部门：
- 标准分类：医药
YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的tk基因突变试验
内容简介
本标准规定了使用小鼠淋巴瘤细胞系(L5178Y TK+/-3.7.2C)进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。本标准适用于采用微孔板法,使用小鼠淋巴瘤细胞系(L5178Y TK+/-3.7.2C)进行TK基因突变试验,采用相对存活率(RS)和相对总生长(RTG)两种指标来评估细胞毒性的方法。本标准代替YY/T 0870.3-2013《医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验》。
起草单位
起草人
相近标准
* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，本网站所提供的电子文本仅供参考，请以正式出版物为准。电子文本仅供个人标准化学习、研究使用，不得复制、发行、汇编、翻译或网络传播等。如有侵权，请及时联系我们！
相关推荐
-
现行
-
现行
-
现行
-
现行
-
现行
