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YY/T 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水

YY/T 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水

YY/T 1244-2014

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:体外诊断试剂用纯化水
  • 标准号:YY/T 1244-2014
    中国标准分类号:C44
  • 发布日期:2014-06-17
    国际标准分类号:11.100
  • 实施日期:2015-07-01
    技术归口:
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术实验室医学医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《体外诊断试剂用纯化水》,主管部门为国家药监局。本标准适用于体外诊断试剂生产,医学实验室一般试剂配制,仪器及器械清洗等用的纯化水。试剂生产有特殊要求时,参照相关标准或制定特殊要求(例如血细胞计数试剂对颗粒的特殊要求;分子生物学试剂对DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等)。本标准规定了体外诊断试剂用纯化水的术语和定义、要求和试验方法。

起草单位

起草人

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