DR 03508 CP 标准详情
- 标准号：DR 03508 CP
- 中文标题：医疗器械生物学评价 - 第17部分：建立允许限量的浸出物质
- 英文标题：Biological evaluation of medical devices - Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
- 标准类别：澳大利亚标准DR
- 发布日期：
DR 03508 CP 医疗器械生物学评价 - 第17部分：建立允许限量的浸出物质
内容简介
Proposes adoption of ISO 10993-17-2002 to provide a method for the determination of allowable limits for substances leachable from medical devices. It describes a systematic process through which identified risks arising from toxicologically hazardou
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