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YY/T 1227-2014 临床化学体外诊断试剂(盒)命名

YY/T 1227-2014 临床化学体外诊断试剂(盒)命名

YY/T 1227-2014

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:临床化学体外诊断试剂(盒)命名
  • 标准号:YY/T 1227-2014
    中国标准分类号:C44
  • 发布日期:2014-06-17
    国际标准分类号:11.100
  • 实施日期:2015-07-01
    技术归口:
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术实验室医学医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《临床化学体外诊断试剂(盒)命名》,主管部门为国家药监局。本标准适用于采用分光光度法,利用全自动生化分析仪、半自动生化分析仪或分光光度计,在医学实验室进行定量检测的临床化学体外诊断试剂(盒)产品。本标准规定了临床化学体外诊断试剂盒命名应遵循的原则,并对部分项目制定了具体命名实例。本标准不适用于校准品、质控品。

起草单位

起草人

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