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YY/T 1654-2019 组织工程医疗器械产品海藻酸钠

行业标准-医药推荐性

标准名称：组织工程医疗器械产品海藻酸钠
标准号：YY/T 1654-2019
中国标准分类号：CCS3,
发布日期：2019-05-31
国际标准分类号：119.121.126.
实施日期：2020-06-01
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(sac/tc 110/sc 3)
代替标准：YY/T 0606.8-2008
批准发布部门：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(sac/tc 110/sc 3)
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物假体和矫形医药劳动保护卫生医疗器械体外循环人工脏器假体装置

本标准规定了海藻酸钠作为原料的要求、试验方法、检验规则、标志、包装等。本标准适用于制备组织工程医疗器械产品及其支架材料的海藻酸钠。

中国食品药品检定研究院

孙雪、奚廷斐、陈亮、陈丹丹、卢大伟

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