YY 0636.1-2008 医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备安全要求

内容简介

行业标准《医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备安全要求》由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY 0636的本部分规定了医用和外科吸引设备(参见图1)的最低安全和性能要求,该类吸引设备可用于医院等卫生机构,用于病人的家庭护理以及野外和运输途中。虽然这类设备可由中央动力的管道负压系统,压缩气体和电力驱动,或者由人工驱动,作各种应用,但是YY 0636的本部分仅涉及由网电源和蓄电池驱动的吸引设备。YY 0636.1是基于GB 9706.1-2007的标准;在GB 9706.1-2007(通用标准)中,该类的标准被归为“专用标准”。正如GB 9706.1-2007中1.3所述,在YY 0636本部分的各项要求处于优先于GB 9706.1-2007各项要求的地位。GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求第1章所述的范围和目的的适用,但1.1的内容应替换如下:YY 0636的本部分不适用于以下设备:a) 中央动力系统(采用负压/压缩气体发生装置),车辆和建筑物的管道系统,以及墙壁连接器;b) 导液管,引流管,刮除器和吸引头;c) 注射器;d) 牙科吸引设备;e) 废气清除系统;f) 实验室吸引装置;g) 自动输液系统;h) 被动式尿液引流;i) 用于伤口引流的封闭系统;j) 重力胃液引流装置;k) 口腔手术黏液吸取器;l) 收集容器处于负压泵下游的吸引设备;m) 用于永久性气管造口术的标为吸引器的设备;n) 吸杯设备(产科用);o) 新生儿黏液吸取器;p) 仅用于内窥镜的吸引设备。