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YY 0671.1-2009 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备

YY 0671.1-2009 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备

YY 0671.1-2009

行业标准-医药强制性
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标准详情

  • 标准名称：睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备
  • 标准号：YY 0671.1-2009
    中国标准分类号：C46
  • 发布日期：2009-06-16
    国际标准分类号：11.040.10
  • 实施日期：2010-12-01
    技术归口：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
  • 代替标准：
    批准发布部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备呼吸和复苏设备麻醉医药

内容简介

行业标准《睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求中第1章中给出的范围是适用的,但作以下增加:YY 0671的本部分规定了适用于家庭和医疗保健部门的睡眠呼吸暂停治疗设备的专用要求。 YY 0671的本部分不适用于GB 9706.28标准所涉及的各种设备。YY 0671的本部分未考虑高频喷射呼吸机、高频振荡呼吸机。YY 0671的第2部分对面罩和应用附件提出了要求。YY 0671的本部分不适用于GB/T 4999-2003中所描述的体外呼吸设备。

起草单位

河南辉瑞医疗器械有限公司、北京东方万泰技术开发有限公司、

起草人

吴耀宇、时杰、

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