YY 0585.1-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路
内容简介
本标准规定了压力输液设备用一次性使用无菌液路的物理、化学和生物等要求。本标准适用于最大压力为200KPA的压力输液设备用一次性使用无菌液路,包括:注射泵管路(SPL);连接管路(CL);与注射插管为一体的管路(LIC)。
起草单位
山东省医疗器械产品质量检验中心、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
起草人
卢文博、李未扬、孙首禹、洪梅、姚秀军
相近标准
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