YY/T 1883-2023 Rh血型C、c、E、e抗原检测卡（柱凝集法）
内容简介
行业标准《Rh血型C、c、E、e抗原检测卡（柱凝集法）》，主管部门为国家药监局。本文件规定了Rh血型C、c、E、e抗原检测卡（柱凝集法）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本文件适用于以凝胶、玻璃微珠等材料进行填充的微柱，微柱中抗C、c、E、e为IgM类型的单克隆抗体，采用免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合的原理，进行定性检测的Rh血型系统中C、c、E、e四种抗原的检测试剂。本文件不适用于血源筛查进行Rh血型C、c、E、e抗原检测的诊断试剂。
起草单位
中国食品药品检定研究院、吉林省医疗器械检验研究院、长春博迅生物技术有限责任公司、江苏力博医药生物技术股份有限公司、迈克生物股份有限公司、伯乐生命医学产品（上海）有限公司、奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司、北京九强生物技术股份有限公司
起草人
胡泽斌、陈丽娟、陈维佳、王布强、王小波、侯磊、吕雄章、刘鹤、黄杰
相近标准
YY/T1592-2018ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法）YY/T1669-2019ABO反定型检测卡(柱凝集法)YY/T1847-2022抗人球蛋白检测卡（柱凝集法）GB/T25802-2017分散艳蓝E-4R（C.I.分散蓝56）20230750-T-469企业对消费者（B2C）电子商务平台用户条款编制指南GA656-2006人血液（痕）ABO血型检测凝集法、解离法GB/T17215.321-2021电测量设备（交流）特殊要求第21部分：静止式有功电能表（A级、B级、C级、D级和E级）HG/T4026-2014分散黄E-3G（C.I.分散黄54）HG/T3421-2010分散红E-4B（C.I.分散红60）
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