YY/T 1473-2023 医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定
内容简介
行业标准《医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定》，主管部门为国家药监局。本文件为标准编写者提供了在医疗器械标准中纳入与安全有关内容的要求和建议。这些要求和建议基于已建立的风险管理概念和方法。本文件适用于医疗器械标准中涉及的人员、财产、环境或这些因素组合的安全有关内容。本文件中，术语“产品”包括单个医疗器械或由一个或多个医疗器械（也可能与非医疗器械组合使用）组成的系统。
起草单位
中国食品药品检定研究院、北京国医械华光认证有限公司、上海市医疗器械检验研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司
起草人
郑佳、邵玉波、工美英、何骏、侯丽、李立宾、工红漫、李勇、李朝晖、王慧芳、叶莎莎、张建锋、艾莹莹。。本文件主要起草人：郑佳、邵玉波、工美英、何骏、侯丽、李立宾、工红漫、李勇、李朝晖、王慧芳、叶莎莎、张建锋、艾莹莹
相近标准
YY/T1473-2016医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标准制定GB/T20003.1-2014标准制定的特殊程序第1部分：涉及专利的标准YY/T1000.2-2005医疗器械行业标准的制定第2部分：工作指南20232744-T-469标准中特定内容的编写指南第1部分：涉及儿童安全YY/T0467-2016医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南YY/T0467-2003医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南GB/T20002.4-2015标准中特定内容的起草第4部分：标准中涉及安全的内容20232874-T-469标准化工作导则第4部分：标准化文件的制定程序EJ/T681-1992核燃料后处理厂安全分析报告的标准格式与内容
* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，本网站所提供的电子文本仅供参考，请以正式出版物为准。电子文本仅供个人标准化学习、研究使用，不得复制、发行、汇编、翻译或网络传播等。如有侵权，请及时联系我们！
相关推荐
-
现行
-
现行
-
现行
-
现行
-
现行