YY/T 1240-2023 D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)
内容简介
行业标准《D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)》，主管部门为国家药监局。本文件规定了D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于免疫比浊法测定D-二聚体的试剂盒产品。
起草单位
中国人民解放军总医院第一医学中心、北京市医疗器械检验研究院、北京市医疗器械审评检查中心、吉林省药品审评中心、山东艾科达生物科技有限公司、希森美康医用电子（上海）有限公司、北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司、北京赛科希德科技股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
起草人
李绵洋、续勇、孙嵘、刘柳、邸平、李健、李覃、郭鑫、丁重辉、赵玉梅
相近标准
YY/T1811-2022补体4测定试剂盒（免疫比浊法）YY/T1528-2017肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）YY/T1722-2020前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）YY/T1584-2018视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）YY/T1605-2018糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）YY/T1590-2018心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）YY/T1790-2021纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）20233863-T-469酶联免疫分析试剂盒通则20192274-T-424酶联免疫试剂盒检测通则
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