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YY/T 1199-2023 甘油三酯测定试剂盒(酶法)

YY/T 1199-2023 甘油三酯测定试剂盒(酶法)

YY/T 1199-2023

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:甘油三酯测定试剂盒(酶法)
  • 标准号:YY/T 1199-2023
    中国标准分类号:C44
  • 发布日期:2023-01-13
    国际标准分类号:11.100.10
  • 实施日期:2023-07-15
    技术归口:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 代替标准:YY/T 1199-2013
    批准发布部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《甘油三酯测定试剂盒(酶法)》,主管部门为国家药监局。本文件规定了甘油三酯测定试剂盒(酶法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本文件适用于基于分光光度法原理的甘油三酯测定试剂盒(酶法)的质量控制。

起草单位

中国食品药品检定研究院、吉林省医疗器械检验研究院、重庆医疗器械质量检验中心、中生北控生物科技股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、迈克生物股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

起草人

高飞、陈丽娟、兰华林、金玲、任轶昆、史丽娟、赖留恋、韩慧、万仙子、黄杰

相近标准

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