YY/T 0606.15-2023 组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验
内容简介
行业标准《组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验》，主管部门为国家药监局。本文件规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物细胞免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验。本文件适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。
起草单位
中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验研究院
起草人
陈亮、陈丽媛、戴政宁、贺学英、杜晓丹、邵安良、魏利娜
相近标准
YY/T0606.15-2014组织工程医疗产品第15部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验YY/T0606.14-2014组织工程医疗产品第14部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：ELISA法YY/T0606.20-2014组织工程医疗产品第20部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验YY/T0606.5-2007组织工程医疗产品第5部分：基质及支架的性能和测试YY/T1577-2017组织工程医疗器械产品聚合物支架微结构评价指南YY/T1562-2017组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南YY/T1716-2020组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征YY/T1616-2018组织工程医疗器械产品生物材料支架的性能和测试指南YY/T1561-2017组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测
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