标准详情
- 标准名称：洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范
- 标准号：GB/T 43459-2023
- 中国标准分类号：C70
- 发布日期：2023-12-28
- 国际标准分类号：13.040.35
- 实施日期：2024-07-01
- 技术归口：全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会
- 代替标准：
- 批准发布部门：国家标准化管理委员会
- 标准分类：环保保健和安全空气质量清洁室（无菌室）及相关受控环境
GB/T 43459-2023 洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范
Technical specification for cell culture operations in cleanroom and relevant controlled environment
内容简介
国家标准《洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范》由TC319（全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会）归口，主管部门为国家标准化管理委员会。本文件规定了洁净室及受控环境中哺乳动物细胞培养操作的要求，描述了对应的证实方法。 本文件适用于洁净室及受控环境中哺乳动物细胞培养。
起草单位
中国科学院动物研究所、军事科学院军事医学研究院、中国标准化协会、中国医药生物技术协会、苏州安泰空气技术有限公司、北京贝来药业有限公司、昆明市延安医院、浙江华源环境工程有限公司、杭州博岳生物技术有限公司、合肥中科普瑞昇生物医药科技有限公司、唐颐控股（深圳）有限公司、戴文工程设计（上海）有限公司、上海沪试实验室器材股份有限公司、熙迈（上海）检测技术服务有限公司、东富龙生命科技有限公司、深圳市北科生物科技有限公司、北京工商大学、中国农业大学、华东理工大学、北京干细胞与再生医学研究院、珐成制药系统工程（上海）有限公司、山东泰鸿生物科技发展有限公司、上海市室内环境净化行业协会、天俱时工程科技集团有限公司、派欧尼尔环境净化工程（北京）有限公司、上海赛傲生物技术有限公司、浙江泰林生物技术股份有限公司、北京百普赛斯生物科技股份有限公司、深圳赛动智造科技有限公司、上海市食品药品包装材料测试所、上海丹瑞生物医药科技有限公司、北京萨姆伯科技有限公司、
起草人
马爱进、 张毅、 赵同标、 蔡海波、 侯宗柳、 邵小燕、 王坤、 魏佳鸣、 吴志坚、 徐雪强、 曹佳妮、 郝捷、 陈宜顶、 徐绍坤、 宋金辉、 程锦生、 王磊、 梁晓、 郝帅、 吴朝晖、王健、王芳、郝胤博、刘拥军、韩建永、罗丽萍、李昂、赵娟、黄煜、李思霆、刘沐芸、宋晓晖、芦登峰、吴军剑、孙巍群、李因来、陈程、
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