T/BYXT 027.1-2023 稀土抗抑菌化妆品 第1部分：本草精油

内容简介

本文件规定了稀土抗菌本草精油的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输、贮存，保质期要求
本文件适用于稀土抗菌本草精油的生产加工
其他本草油、精油可参照执行
4.1基本要求产品牌号、品名、配料组分及工艺方法等基本要求，应符合表1的要求。表1基本要求产品牌号　品名　配料组分（质量分数/%）　工艺方法　　本草精油a　稀土抗抑菌基础材料b　REA-HEO-2Nc　稀土抗菌本草精油　99-96　1-4　掺混法da本草精油原料应符合表2的要求，感官应符合表3的要求，理化指标应符合表4的要求，卫生应符合表5的要求。b稀土抗抑菌基础材料应符合T/BYXT003.3的要求。c产品牌号参考GB/T17803的表示方法，第一层用稀土抗抑菌（Rareearthantibacterial）首字母“REA”表示；第二层“HEO”表示本草精油产品（“Herbalessentialoil”为本草精油的英文名称）；第三层“2N”表示抗抑菌率为99%（2为“9”的个数，“N”为数字“9”的英文首字母）。d掺混法指基于本草精油制备流程，将稀土抗抑菌基础材料与其混合配制的工艺方法。4.2原料应符合表2的规定。表2原料要求项目　原料名称植物源原料　本草类　红花、血竭、川穹、当归、花椒、伸筋草，防风、鸡血藤、骨碎补、乳香、没药、透骨草、冰片等。　精油类　艾草油、姜油、人参油、椒样薄荷油、葡萄柚油、甜橙油、柠檬油、罗勒油、迷迭香油、玫瑰油、苦水玫瑰油、香叶油、大花茉莉油、小花茉莉油、柠檬草油、母菊油、春黄菊油、熏衣草油、穗熏衣草油、杂熏衣草油、蓝桉油、百里香油、茶树油、甘牛至油等。矿物源原料　氧化铈、氧化锌等。注：1.使用的原料应符合《化妆品卫生规范》（卫监督发〔2007〕1号）的规定，严禁使用《化妆品卫生规范》表2（2）中78种植物的精油或净油。2.可根据产品配方增减原料成分，应在产品包装标明。4.3感官应符合表3的规定。表3感官要求项目　要求　试验方法形态　液体　目测法色泽　符合规定色泽　目测法气味　符合规定香型　GB/T14454.2杂质　无明显可见杂质（可有少许沉淀）　目测法4.4理化指标应符合表4的规定。表4理化指标项目　指标　试验方法相对密度/（20℃/20℃）　规定值±0.015　GB/T13531.4折光指数/（20℃）　规定值±0.01　GB/T14454.4酸值（以KOH计）/(mg/g)　≤7　GB/T265164.5卫生指标应符合表5的规定。表5卫生指标项目　指标　试验方法菌落总数CFU/g　≤1000　《化妆品卫生规范》（卫监督发〔2007〕1号）霉菌和酵母总数CFU/g　≤100　粪大肠菌群/g或mL　不得检出　金黄色葡糖球菌/g或mL　不得检出　铜绿假单胞菌/g或mL　不得检出　汞（以Hg计），mg/kg　≤1　砷（以AS计），mg/kg　≤10　镉（以Cd计），mg/kg　≤5　铅（以Pb计），mg/kg　≤40　4.6抗抑菌性能应符合表6的要求。表6抗抑菌性能指标项目　抑菌率a　抗菌率b　病毒抑制率c指标　≥90%　≥90%　≥90%试验方法　WS/T650　GB/T21510　《中国药典》4部2020版4.7安全性试验根据产品说明书中的实际使用浓度按照《化妆品卫生规范》（卫监督发〔2007〕1号）普通化妆品的要求通过相关的皮肤安全性试验。试验前需用按摩基础油来配制实际使用浓度，按摩基础油应经过相关的皮肤安全性试验的合格品。