T/CAPC 011-2023 零售药店经营自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品服务规范

内容简介

适用于经营自体嵌合抗原受体T细胞治疗药品的零售药店提供供应链管理、经营服务、药学服务等一系列的专业化药事管理服务1.经营自体嵌合抗原受体T细胞治疗药品（以下简称细胞治疗药品）的零售药店（以下简称药店），应严格遵守《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《处方管理办法》等法律法规的相关规定，并按照本规范要求满足细胞治疗药品在供应链、经营及药学服务中的定制化、特质化服务需求。2.本文件通过规范零售药店经营细胞治疗药品的供应链保障、药学服务等药事管理服务行为，使接受细胞治疗的患者及其家属（以下简称患者）在按需获得质量合格药品的同时接受到标准化、同质化的药学服务，充分发挥零售药店满足患者特殊治疗产品可及性和安全性需求的作用。