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T/SBX 055-2022 干细胞治疗产品 致瘤性试验方法

T/SBX 055-2022 干细胞治疗产品 致瘤性试验方法

T/SBX 055-2022

团体标准推荐性

标准详情

  • 标准名称:干细胞治疗产品 致瘤性试验方法
  • 标准号:T/SBX 055-2022
    中国标准分类号:/Q841
  • 发布日期:2022-04-25
    国际标准分类号:11.100
  • 实施日期:2022-04-30
    团体名称:石家庄市标准化协会
  • 标准分类:医院

内容简介

本文件提出了干细胞(包括胚胎干细胞、成体干细胞、诱导多能干细胞等)治疗产品致瘤性试验的试验原理、试验条件、主要试剂、仪器设备及试验步骤等。

起草单位

国科赛赋河北医药技术有限公司、北京赛赋医药研究院有限公司、河北省药品医疗器械检验研究院。

起草人

董延生、韩刚、韦娜、李子轲、卜志超、魏兴、李茜茜、陈瑛、贾艳丽、赵磊、梁宗星、巨亚坤、陈计霞、罗丹丹、刘雪莉、施麟

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