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T/ZCHSP 001-2023 免疫检查点抑制剂不良反应/事件监测管理规范

T/ZCHSP 001-2023 免疫检查点抑制剂不良反应/事件监测管理规范

T/ZCHSP 001-2023

团体标准推荐性

标准详情

  • 标准名称:免疫检查点抑制剂不良反应/事件监测管理规范
  • 标准号:T/ZCHSP 001-2023
    中国标准分类号:/Q841
  • 发布日期:2023-03-28
    国际标准分类号:11.020
  • 实施日期:2023-04-28
    团体名称:浙江省健康服务业促进会
  • 标准分类:医院

内容简介

本标准主要规定了以下主要技术参数的具体要求,详情如下:(1)基本要求①组织建设:要求建立本单位免疫检查点抑制剂不良反应/事件监测管理小组、监测制度、培训考核机制等。②人员资质:规范了处方开具、医嘱审核、药品调剂、药物配置、医嘱执行、不良反应/事件判断、不良反应/事件监测、不良反应/事件治疗/处理、不良反应/事件监督管理人员的资质要求。(2)监测内容监测内容主要明确使用前评估、使用过程管理、用药后监测、监测结果评估与处理、监测记录,为临床实际监测工作的开展建立标准的参考。(3)监督管理要求医疗机构建立监督机制,加强管理。

起草单位

浙江省人民医院、浙江省药品化妆品审评中心、浙江省抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会

起草人

黄萍、姜晓丽、郑小卫、吕小琴、赵青威、许东航、卢丽琴、裘丹娜、陈肖敏、梁冠冕、陶刚、陈瑞杰、邬亚妙、张轶雯、丁海樱、李晴宇、郑小春

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