标准详情
- 标准名称：飞行时间核酸质谱仪
- 标准号：T/ZZB 2482-2021
- 中国标准分类号：N54/C358
- 发布日期：2021-09-07
- 国际标准分类号：11.040.01
- 实施日期：2021-10-07
- 团体名称：浙江省品牌建设联合会
- 标准分类：医疗设备综合医疗仪器设备及器械制造
T/ZZB 2482-2021 飞行时间核酸质谱仪
内容简介
本文件规定了飞行时间核酸质谱仪（以下简称核酸质谱仪）的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于采用基质辅助激光解析电离飞行时间质谱技术，用于对生命体来源核酸检测的质谱仪。注：生命体来源的样本包括血液、体液、组织、排泄物等。
起草单位
本文件由浙江省标准化研究院牵头组织制定。本文件主要起草单位：浙江迪谱诊断技术有限公司。本文件参与起草单位（排名不分先后） ：浙江省标准化研究院、浙江省医疗器械评审中心、浙江省医疗器械检验研究院、北京市医疗器械检验研究院、浙江省检验检疫科学技术研究院、杭州迪谱医学检验实验室有限公司、迪安诊断技术集团股份有限公司。
起草人
相双红、徐杰、姜阅、张郁、郭惠民、蒋建平、邵茂丰、叶朝付、邹迎曙、帅江冰、李志凯、姜育燊、吴小锋。
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