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T/ZZB 2482-2021 飞行时间核酸质谱仪

T/ZZB 2482-2021 飞行时间核酸质谱仪

T/ZZB 2482-2021

团体标准推荐性

标准详情

  • 标准名称:飞行时间核酸质谱仪
  • 标准号:T/ZZB 2482-2021
    中国标准分类号:N54/C358
  • 发布日期:2021-09-07
    国际标准分类号:11.040.01
  • 实施日期:2021-10-07
    团体名称:浙江省品牌建设联合会
  • 标准分类:医疗设备综合医疗仪器设备及器械制造

内容简介

本文件规定了飞行时间核酸质谱仪(以下简称核酸质谱仪)的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于采用基质辅助激光解析电离飞行时间质谱技术,用于对生命体来源核酸检测的质谱仪。注:生命体来源的样本包括血液、体液、组织、排泄物等。

起草单位

本文件由浙江省标准化研究院牵头组织制定。本文件主要起草单位:浙江迪谱诊断技术有限公司。本文件参与起草单位(排名不分先后) :浙江省标准化研究院、浙江省医疗器械评审中心、浙江省医疗器械检验研究院、北京市医疗器械检验研究院、浙江省检验检疫科学技术研究院、杭州迪谱医学检验实验室有限公司、迪安诊断技术集团股份有限公司。

起草人

相双红、徐杰、姜阅、张郁、郭惠民、蒋建平、邵茂丰、叶朝付、邹迎曙、帅江冰、李志凯、姜育燊、吴小锋。

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