- 标准名称：医院医疗器械管理规范 第1部分：总则
- 标准号：T/GDMDMA 0012.1-2022
- 中国标准分类号：C30/Q841
- 发布日期：2022-12-30
- 国际标准分类号：11.140
- 实施日期：2022-12-30
- 团体名称：广东省医疗器械管理学会
- 标准分类：医院
T/GDMDMA 0012.1-2022 医院医疗器械管理规范 第1部分：总则
T/GDMDMA 0012.1-2022
团体标准推荐性现行内容简介
本文件规定了医院医疗器械管理规范的基本要求
本文件适用于各级医院医疗器械的规范管理
主要规定了其他部分的标准内容主要有：调配中心运行管理、管理组织与职责、购置计划与论证管理、采购管理、安装与验证管理、固定资产管理、安全使用管理、维护维修管理、质量控制管理、辐射安全与防护管理要求、绩效评价管理、医用耗材供应链标准、信息化建设与管理、突发事件应急预案、医用气体系统使用管理及其基本要求，使标准更具有专业性、实操性。
起草单位
南方医科大学南方医院、广东省医学会、广东省医疗设备器械管理质量控制中心。
起草人
陈宏文、李国营、罗利、陈大富、刘仕杰、黄刚、邱森玲、王胜军、庞君宇、孙遥、雷蕾、崔飞易、谢馥、夏景涛、陆翘楚、廖伟光、宁丹、张慧君、李作家、李子好、凌庆庆、王婷婷
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