T/EGAG 016-2022 智慧医疗影像辅助诊断平台质量评估规范

内容简介

本标准规定了智慧医疗影像辅助诊断平台的质量评估体系和评估方法
本标准适用于指导智慧医疗影像辅助诊断平台开发方、用户方以及第三方等相关组织对平台的质量开展评估工作
本文件规定了智能医疗影像辅助诊断平台的质量评估体系和评估方法。本文件适用于指导智慧医疗影像辅助诊断平台开发方、用户方以及第三方等相关组织对平台的质量开展评估工作。1.质量评估内容：规范了平台不同类别质量评估内容，包括产品文档、功能适合性、功能正确性、性能效率、可靠性、易用性、可移植性、安全性、数据有效性；2.测试评估方法：规范了平台质量评估流程，包括建立评估模型、构建测试环境、生成测试数据集、开展评估、评估报告。