T/FSRS 6.7-2022 “抚松人参”品牌产品 第7部分：药用红参

内容简介

本文件规定了“抚松人参”品牌产品药用红参的规格、等级、技术要求、试验方法、检验规则、溯源管理等技术要求
本文件适用于“抚松人参”品牌产品药用红参的质量监督和品牌评价
4　等级、规格4.1　等级4.1.1　药用全须红参等级应符合表1规定。表1　药用全须红参等级项目　一等品　二等品主根　主根呈纺锤形、圆柱形或扁方柱形，长≥7cm，直径≥1cm，下部有较粗且均匀、的支根2?3条，并带弯曲的须根整体　芦须齐全　芦须较齐全表面　表面半透明，红棕色，有光泽。偶有不透明的暗黄褐色斑块，表面具纵沟、皱纹及细根痕；上部有时具断续的不明显环纹质地　断面角质样、坚实、无生心气味　气香，味甘、微苦虫蛀、霉变　无破损、病疤　无　≤15%杂质　无注：二等以下作为“抚松人参”药用投料红参使用。4.1.2　药用光支红参等级应符合表2规定。表2　药用光支红参等级项目　一等品　二等品主根　主根呈纺锤形、圆柱形或扁方柱形，长≥7cm，直径≥1cm，下部有少量残留支根段，无须整体　参芦完整齐全　参芦较完整齐全表面　表面半透明，红棕色，有光泽。偶有不透明的暗黄褐色斑块，表面具纵沟、皱纹及细根痕；上部有时具断续的不明显环纹质地　坚实、角质样、无生心、无空心气味　气香，味甘、微苦虫蛀、霉变　无破损、病疤　无　≤15%杂质　无注：二等以下作为“抚松人参”药用投料红参使用。4.2　规格4.2.1　药用全须红参规格应符合表3规定。表3　药用全须红参规格规格　支数∕500g（支）　单支重（g）　主根长（cm）10支　≤10　≥50　≥715支　≤15　＞33　≥720支　≤20　＞25　≥725支　≤25　＞20　≥730支　≤30　＞16　≥735支　≤35　＞14　≥740支　≤40　＞12　≥740支以上　作为“抚松人参”药用全须红参投料4.2.2　药用光支红参规格应符合表4规定。表4　药用光支红参规格规格　支数∕500g（支）　单支重（g）　主根长（cm）15支　≤15　＞33　≥720支　≤20　＞25　≥725支　≤25　＞20　≥730支　≤30　＞16　≥735支　≤35　＞14　≥740支　≤40　＞12　≥740支以上　作为“抚松人参”药用全须红参投料5　技术要求5.1　理化指标应符合表5规定。表5　理化指标要求序号　项目　指标（%）1　水分　≤12.02　总灰分　≤5.03　Re+Rg1　≥0.254　Rb1　≥0.25　Rf　≥0.056　Rg3(S)+Rg3(R)　≥0.047　人参总皂苷（%）　≥2.08　拟人参皂苷F11薄层色谱鉴别　供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，不显相同颜色的斑点或荧光斑点。本表检查指标均以干燥品计算。5.2　安全指标应符合《中华人民共和国药典》（2020年版）要求。6　试验方法6.1　抽样按《中华人民共和国药典》（2020年版第四部）通则0211的规定执行。6.2　规格等级检查　　　　　　　　　　　　　　　　6.2.1　主根长随机取样品10支，用标准米尺分别测量，求其平均值。6.2.2　单支重随机取样品10支，用感量为0.1g的天平称量，求其平均值。6.3　理化指标6.3.1　水分的测定按《中华人民共和国药典》（2020年版第四部）通则0832第二法执行。6.3.2　总灰分的测定按《中华人民共和国药典》（2020年版第四部）通则2302规定方法执行。6.3.3　人参皂苷Rb1、Re+Rg1含量测定按《中华人民共和国药典》（2020年版第一部）红参项下规定方法执行。6.3.4　人参皂苷Rf、Rg3(S)+Rg3(R)含量测定按附录A规定方法执行。6.3.5　拟人参皂苷F11薄层色谱鉴别按附录B规定方法执行。6.3.6　人参总皂苷含量测定按GB/T19506—2009中附录B规定的方法执行。7　检验规则7.1　组批同一时期、同一产地、同一方法生产加工的产品为一批。7.2　出厂检验每批样品出厂前均需检验，出具合格证明后方可出厂。出厂检验项目包括水分、总灰分、人参皂苷Rb1、Re+Rg1、Rf、Rg3(S)+Rg3(R)含量、拟人参皂苷F11薄层色谱鉴别、安全指标。7.3　判定规则7.3.1　规格等级检验不符合本标准规定的规格等级时，不列入“抚松人参”品牌产品。7.3.2　理化指标、安全指标中有一项不合格的可加倍取样进行复检。仍有一项不合格，则判定该批产品不合格。7.3.3　拟人参皂苷F11薄层色谱鉴别，产品中含有拟人参皂苷F11，则判定该批产品不合格。8　溯源管理过程记录和档案管理按照《中华人民共和国档案管理法实施办法》、《吉林省人参产业条例》及相关规定进行。