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T/FDSA 030-2022 手消毒剂速干速率与手感评价方法

T/FDSA 030-2022 手消毒剂速干速率与手感评价方法

T/FDSA 030-2022

团体标准推荐性

标准详情

  • 标准名称:手消毒剂速干速率与手感评价方法
  • 标准号:T/FDSA 030-2022
    中国标准分类号:C50/M745
  • 发布日期:2022-10-01
    国际标准分类号:11.080.99
  • 实施日期:2022-11-01
    团体名称:中国食品药品企业质量安全促进会
  • 标准分类:有关消毒和灭菌的其他标准质检技术服务

内容简介

5速干手消毒剂的速干速率评价方法5.1仪器设备速干速率测试至少使用以下仪器设备:a)一次性使用培养皿,直径90mm;b)一次性使用无菌注射器,容量10mL;c)电子分析天平,精度0.0001g。5.2测试方法5.2.1被测速干手消毒剂样品在规定的试验环境下静置至少4小时。5.2.2将实验室门窗关闭,空调关闭,确保室内无明显空气流通,实验室保持最多两人操作试验。5.2.3电子分析天平所有门打开,数值稳定后备用。5.2.4用10mL注射器取10mL样品,缓缓注入平置在桌面的培养皿中,盖好培养皿盖。5.2.5保持培养皿底面置于桌面,用手轻轻按住培养皿盖慢慢摇匀样品,使样品均匀分布在培养皿内底部。5.2.6将培养皿置于电子分析天平托盘上,待示数稳定,打开并移出培养皿盖,15s开始计时并记录初始重量,经过60s记录最终重量,计时过程可参考以下示意图。5.2.7试验重复3次,并按公式(1)计算。6手感评价方法6.1选取30名年满18周岁的健康人员,双手皮肤健康,无割伤或擦伤,指甲短而干净。从测试前一周开始,受试者不应使用具有抗菌作用的物质,例如药皂、抗菌洗手液等。6.2受试者取2mL皂液洗手后,用纸巾充分擦拭双手水分。6.3受试者双手干燥后,取2mL手消毒剂样品在手上。6.4按照WS/T313中“六步洗手法”揉搓至干燥后,按照表1进行打分。6.5手感评价时的注意事项如下:a)评价时应为受试者在一次完整揉搓过程之后进行;b)评价时应为受试者在同一天的相同环境下进行,使评价结果具有可比性;c)评价时应使用同一批次手消毒剂;d)受试者在每次评价结束时应及时使用皂液清洗双手。

起草单位

山东新华莎罗雅生物技术有限公司、泰达国际心血管病医院、河南省人民医院、 山东省疾病预防控制中心、山西省疾病预防控制中心、上海泰缘生物科技股份有限公司、山东卓健医疗 科技股份有限公司、山东消博士消毒科技股份有限公司、山西中城精细生物科技有限公司、山东利尔康 医疗科技股份有限公司、成都中光洗消剂有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司

起草人

庞元金、谢继庆、孙明洁、杨彬、乔玫、李鹏章、宋海鹏、付祥朋、王金强、 王峰、王金燕、邵军、 白冰洁、王丹丹、伊雪范、王帅达、张亮亮、李琳、王洪敏

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