标准详情
- 标准名称：外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯制品
- 标准号：T/CAMDI 079-2022
- 中国标准分类号：/C358
- 发布日期：2022-08-04
- 国际标准分类号：11.040.40
- 实施日期：2022-09-01
- 团体名称：中国医疗器械行业协会
- 标准分类：外科植入物假体和矫形医疗仪器设备及器械制造
T/CAMDI 079-2022 外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯制品
内容简介
本文件规定了外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯（以下简称交联超高分子量聚乙烯）制品的要求及试验方法
本文件涉及满足GB/T19701.1、GB/T19701.2所有要求的超高分子量聚乙烯树脂粉料、加工成型的模塑料（棒材、板材），以及交联制品
本文件仅适用于经过40kGy及以上剂量的伽马射线或电子束辐照的超高分子量聚乙烯制品
本文件规定了外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯（以下简称交联超高分子量聚乙烯）制品的要求及试验方法。本文件涉及满足GB/T19701.1、GB/T19701.2所有要求的超高分子量聚乙烯树脂粉料、加工成型的模塑料（棒材、板材），以及交联制品。本文件仅适用于经过40kGy及以上剂量的伽马射线或电子束辐照的超高分子量聚乙烯制品。
起草单位
中山大学、中国科学院长春应用化学研究所、山东威高海星医疗器械有限公司、威高集团有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司
起草人
付俊、杨华伟、魏悦、刘洋、田晓雷
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