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T/CGCPU 019-2022 免疫细胞产品供者材料管理要求

T/CGCPU 019-2022 免疫细胞产品供者材料管理要求

T/CGCPU 019-2022

团体标准推荐性

标准详情

  • 标准名称:免疫细胞产品供者材料管理要求
  • 标准号:T/CGCPU 019-2022
    中国标准分类号:/C276
  • 发布日期:2022-06-24
    国际标准分类号:11.120.10
  • 实施日期:2022-06-24
    团体名称:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
  • 标准分类:药物生物药品制品制造

内容简介

1范围2规范性引用文件3术语和定义4基本要求5医疗机构管理6采集7运输8验收9废弃物处理

起草单位

北京永泰生物制品有限公司、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、北京启辰 生生物科技有限公司、北京门罗生物科技有限公司、睿璘生物医学研究(北京)有限责任公司、北京臻知医学科技有限责任公司、北京华夏清医治疗科技有限公司

起草人

郭建海、刘晶、曹诗琴、刘巧、李萌、王立峰、孙圣楠、戴卫国、赵兴、王钊、 张恒辉、魏玲、王枭

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