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T/QMHIPA 001-2022 细胞制备中心建设与管理规范

T/QMHIPA 001-2022 细胞制备中心建设与管理规范

T/QMHIPA 001-2022

团体标准推荐性

标准详情

  • 标准名称:细胞制备中心建设与管理规范
  • 标准号:T/QMHIPA 001-2022
    中国标准分类号:/C276
  • 发布日期:2022-01-10
    国际标准分类号:11.120.01
  • 实施日期:2022-01-10
    团体名称:青岛市医养健康产业促进会
  • 标准分类:制药学综合生物药品制品制造

内容简介

本标准规定了细胞制备中心的建设、中心设施配置以及管理要求,是细胞制备中心设计、施工、检验、验收、维护和管理的依据。

起草单位

青岛海尔生物科技有限公司、深圳华大基因细胞生物科技有限责任公司、青岛赛尔斯干细胞库有限公司、青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司、青岛中康原能生物科技有限公司、青岛瑞思德生物科技有限公司。

起草人

曹启龙、黄建华、初相伍、李云霄、郭晶、李慧、苑志欣、郝利利、李栋、刘成龙、于亚平、张炳强、王春亮、刘文娜。

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