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GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择

Biological evaluation of medical devices—Part 4: Selection of tests for interactions with blood

GB/T 16886.4-2022

国家标准推荐性

标准详情

  • 标准名称:医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
  • 标准号:GB/T 16886.4-2022
    中国标准分类号:C30
  • 发布日期:2022-04-15
    国际标准分类号:11.040.01
  • 实施日期:2023-05-01
    技术归口:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
  • 代替标准:GB/T 16886.4-2003
    批准发布部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医疗设备综合

内容简介

国家标准《医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)、

起草人

侯丽、乔春霞、赵增琳、郑利萍、袁暾、杨立峰、莫晓彦、

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