标准详情
- 标准名称：医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
- 标准号：GB/T 16886.6-2022
- 中国标准分类号：C30
- 发布日期：2022-04-15
- 国际标准分类号：11.100.20
- 实施日期：2023-05-01
- 技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 代替标准：GB/T 16886.6-2015
- 批准发布部门：国家药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术
GB/T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
Biological evaluation of medical devices—Part 6:Tests for local effects after implantation
内容简介
国家标准《医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位
山东省医疗器械产品质量检验中心、山东大学、
起草人
刘佳、孙立魁、刘兆华、于洋、刘尚明、朱福余、
相近标准
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