T/CRHA 002-2021 人多能干细胞来源的小细胞外囊泡

内容简介

本文件规定了生产人多能干细胞来源的小细胞外囊泡的技术要求、检测方法、检验规则、包装、使用说明、标签、储存及运输和废弃物处理要求
本文件适用于人多能干细胞来源的小细胞外囊泡的生产与检测
本标准主要技术内容为生产人多能干细胞来源的小细胞外囊泡的技术要求、检测方法、检验规则、使用说明、标签、储存、运输和废弃物处理要求。采用的总体结构为：1）范围；2）规范性引用文件；3）术语、定义和缩略语；4）技术要求；5）检测方法；6）检验规则；7）包装、使用说明、标签、储存及运输；8）废弃物处理。