T/ZMDS 10011-2021 近红外脑组织血氧监测仪参数测试方法

内容简介

本文件规定了近红外脑组织血氧监测仪测试的准确性与有效性的测试方法，并规定了近红外脑组织血氧监测仪性能的术语、定义、测试方法与相关参数的计算方法
本文件适用于人体使用的近红外脑组织血氧监测仪
本文件提出了基于血红蛋白模型以及基于模拟器两种测量法验证近红外脑组织血氧监测仪测量参数的准确性，应用前臂阻断实验来定性评估近红外脑组织血氧监测仪的测量有效性。