标准详情
- 标准名称：增材制造个性化金属胸壁畸形矫形器
- 标准号：T/CAMDI 071-2021
- 中国标准分类号：/C358
- 发布日期：2021-08-11
- 国际标准分类号：11.040.40
- 实施日期：2021-08-12
- 团体名称：中国医疗器械行业协会
- 标准分类：医疗仪器设备及器械制造外科植入物假体和矫形
T/CAMDI 071-2021 增材制造个性化金属胸壁畸形矫形器
内容简介
本标准规定了增材制造个性化金属胸壁畸形矫形器的产品设计和型式、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。本标准适用于增材制造个性化金属胸壁畸形矫形器，该产品适用于心胸外科、胸壁外科等手术中，对胸壁凹陷畸形及其他畸形的修复或重建。
起草单位
广州中大医疗器械有限公司、深圳市艾科赛龙科技股份有限公司、上海浦卫医疗器械厂有限公司、广州帷幄生物科技有限公司、有研医疗器械（北京）有限公司。
起草人
张阳、赵小文、丁伟、张峰、张宝祥。
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