T/GDPA 8-2021 前列腺素类复方眼用液体制剂质量标准
内容简介
本标准对前列腺素类复方眼用液体制剂的有关物质、可见异物、渗透压摩尔浓度比和无菌进行检查;采用高效液相色谱法(HPLC),对聚乙烯醇滴眼液进行分析检测和含量测定。
起草单位
中山万远新药研发有限公司、中山万汉制药有限公司、中山大学第六附属医院、南方医科大学珠江医院、佛山中医院、中山大学孙逸仙纪念医院、广东省科学技术情报研究所
起草人
杜志博、杨衍秋、冯艺虹、李玲、苏海娟、向飞、黎小妍、崔春晖、叶丽丽、任素琼、崔秀英、陈雪
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