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T/GDPA 13-2021 磷酸肌酸钠含量及有关物质检测

T/GDPA 13-2021 磷酸肌酸钠含量及有关物质检测

T/GDPA 13-2021

团体标准推荐性

标准详情

  • 标准名称:磷酸肌酸钠含量及有关物质检测
  • 标准号:T/GDPA 13-2021
    中国标准分类号:/C271
  • 发布日期:2021-06-25
    国际标准分类号:11.120.10
  • 实施日期:2021-06-25
    团体名称:广东省药学会
  • 标准分类:化学药品原料药制造药物

内容简介

本标准对磷酸肌酸钠的pH值、澄清度、有关物质进行检查;采用高效液相色谱法(HPLC),对磷酸肌酸钠进行分析检测和含量测定。

起草单位

中山百灵生物技术股份有限公司、中山百盛生物技术有限公司、中山俊凯生物技术开发有限公司、安徽先和研究开发有限公司、安士制药(中山)有限公司、中山安士生物制药有限公司

起草人

娄良、张和平、郭然、梁待亮、罗素芗

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