T/ZZB 2019-2020 一次性使用便携式输注泵 非电驱动

内容简介

本文件规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵（以下简称输注泵）的术语和定义、基本要求、组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于可持续给液、带或不带自主控制给液的输注泵。本文件不适用于：a)IEC60601-2-24所包括的电驱动或电控制的输注泵；b)植入式装置；c)肠给养泵；d)经皮给液装置；e)输液动力不是装置自身提供动力，而是通过患者主动干预来获得动力（如：只靠重力作为动力的装置）。