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T/CACM 1344-2020 穿心莲内酯(供注射用)质量标准

T/CACM 1344-2020 穿心莲内酯(供注射用)质量标准

T/CACM 1344-2020

团体标准推荐性

标准详情

  • 标准名称:穿心莲内酯(供注射用)质量标准
  • 标准号:T/CACM 1344-2020
    中国标准分类号:/C274
  • 发布日期:2020-12-22
    国际标准分类号:11.120.01
  • 实施日期:2020-12-22
    团体名称:中华中医药学会
  • 标准分类:制药学综合中成药生产

内容简介

前言 1范围2规范性引用文件3术语和定义4来源5性状6鉴别7要求和检查7.1其他内酯7.2干燥失重7.3炽灼残渣7.4有关物质7.5重金属及有害元素7.6乙醇残留量 7.7主要成分含量8贮藏附录A(资料性)《中华人民共和国药典》(2020年版)一部穿心莲内酯的质量标准附录B(资料性)本文件与《中华人民共和国药典》(2020年版)一部穿心莲内酯标准的对比表

起草单位

创新天然药物与中药注射剂国家重点实验室、上海中医药大学、江西青峰药业有限公司、神威药业集团有限公司、丽珠集团利民制药厂、无锡济民可信山禾药业股份有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司、广州中医药大学、江西省中医药研究院、广西壮族自治区药用植物园、江西中医药大学附属医院、成都通德药业有限公司。

起草人

谢宁、张卫东、黄冰峰、邓双炳、姜国志、黄文华、朱音、王如伟、刘地发、方礼、蒋春红、王振、王章伟、刘尧奇、刘芳芳、林励、虞金宝、余丽莹、栾鑫、吕超、徐丽芳、胡律江、胡平、张安玲、范伟川。

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