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T/SMA 0016-2020 药品生产及质控设施设备计量指南

T/SMA 0016-2020 药品生产及质控设施设备计量指南

T/SMA 0016-2020

团体标准推荐性

标准详情

  • 标准名称:药品生产及质控设施设备计量指南
  • 标准号:T/SMA 0016-2020
    中国标准分类号:/C272
  • 发布日期:2020-12-30
    国际标准分类号:71.020
  • 实施日期:2021-01-15
    团体名称:上海市计量协会
  • 标准分类:化学药品制剂制造

内容简介

本文件规范药品生产企业为实施科学管理,保证产品质量所应具备的计量保证能力的基本要求
本文件的要求是通用的,药品生产企业应根据自身产品的特点和生产规模,选择相应的途径和方法达到本指南的要求
规范药品生产企业为实施科学管理,保证产品质量所应具备的计量保证能力的基本要求。

起草单位

上海市计量协会医药专委会提出 上海市质量监督检验技术研究院 上海药品审评核查中心

起草人

程云斌,颛孙燕,孟贇,俞佳宁,於红,徐赜,史健安,金德庄,王冲、 李建平

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