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T/ZZB 0542-2018 一次性高频手术电极(电凝切割器)

T/ZZB 0542-2018 一次性高频手术电极(电凝切割器)

T/ZZB 0542-2018

团体标准推荐性

标准详情

  • 标准名称:一次性高频手术电极(电凝切割器)
  • 标准号:T/ZZB 0542-2018
    中国标准分类号:C31/C358
  • 发布日期:2018-09-14
    国际标准分类号:11.040.30
  • 实施日期:2018-09-30
    团体名称:浙江省品牌建设联合会
  • 标准分类:医疗仪器设备及器械制造外科器械和材料

内容简介

本标准规定了一次性高频手术电极(电凝切割器)的术语和定义、分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则及标识标签及使用说明书、包装、运输与贮存、质量承诺。本标准适用于临床手术时与高频发生器或吸引装置配套使用,实现电凝、电切、刮扒、推剥及吸除功能的一次性高频手术电极(电凝切割器)(以下简称“手术电极”)。

起草单位

本标准由浙江省机械工业联合会牵头组织制定。 本标准主要起草单位:浙江舒友仪器设备有限公司。 本标准参与起草单位:浙江省机械工业情报研究所、浙江省医疗器械行业协会( 排名不分先后)。

起草人

苏英、吴加龙、熊麒麟、张汉文、王永国、卢德林、陈攀、范丽莎、何亚东。

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