标准详情
- 标准名称：一次性使用非灭菌药液过滤器
- 标准号：T/CAMDI 005-2016
- 中国标准分类号：/Q842
- 发布日期：2016-11-22
- 国际标准分类号：11.020
- 实施日期：2017-07-01
- 团体名称：中国医疗器械行业协会
- 标准分类：不提供住宿社会工作
T/CAMDI 005-2016 一次性使用非灭菌药液过滤器
内容简介
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准规定以非无菌状态提供的一次性使用药液过滤器的要求，本标准未提及灭菌要求；在产品包装及标识的内容相对成品器械有所删减。本标准未规定产品初始污染菌的要求，制造商根据相关法规和/或经验证的质量标准进行控制。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
起草单位
浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司 、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、杭州安诺过滤器材有限公司
起草人
苏卫东、李未扬、高亦岑、田晓雷、田兴龙、吴其玉、林卫健
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