标准详情
- 标准名称：无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则
- 标准号：T/CAMDI 008-2016
- 中国标准分类号：/Q842
- 发布日期：2016-12-22
- 国际标准分类号：11.020
- 实施日期：2017-07-01
- 团体名称：中国医疗器械行业协会
- 标准分类：不提供住宿社会工作
T/CAMDI 008-2016 无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则
内容简介
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准依据《医疗器械生产质量管理规范》相关要求制定。本标准由中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会提出。
起草单位
台州迈得医疗工业设备股份有限公司、玉环县药械包装协会、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司 、武汉智迅创源科技发展股份有限公司 、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司
起草人
林军华、黄祥林、李未扬、高亦岑、田晓雷、田兴龙、吴其玉、苏卫东
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