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YY/T 0636.1-2021 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备

YY/T 0636.1-2021 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备

YY/T 0636.1-2021

行业标准-医药推荐性

标准详情

内容简介

本标准规定了电动医用与手术吸引设备的安全和性能要求。本标准适用于医院等医疗保健机构,患者家庭护理以及野外和转运的设备。本标准不适用于:中央动力系统(通过负压/压缩空气产生)、车辆和建筑物的管道系统以及墙壁连接器;吸引导管、引流管、刮除器、杨克式吸引管和吸引头等终端件;注射器;牙科吸引设备;麻醉气体净化系统;实验室吸引设备;自体输液系统;黏液提取器,包括新生儿黏液提取器;收集容器位于负压泵下游的吸引设备;吸杯设备(产科用);标注仅用于内窥镜的吸引设备;羽流疏散系统。

起草单位

上海宝佳医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所、上海健康医学院

起草人

李桂花、郁红漪、胡兆燕、张燕凤、王伟、邵国樑、杨晓庆、傅国庆

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